دستورالعمل آلمانی برای ایمنی دارو در اورژانس های اطفال

The German guidelines for medication safety in pediatric emergencies

خطاهای دارویی تهدیدی قابل توجه برای ایمنی بیماران در تمام سنین است. این خطاها در کودکان بیشتر از بزرگسالان است که به دلیل دوزهای دارویی خاص، رقت‌سازی دارو و محاسبه دوز فردی بر اساس وزن بدن است. علاوه بر این، ممکن است لازم باشد به سرعت چندین داروی بالقوه مضر یا حتی تهدید کننده زندگی در طول شرایط اضطراری تجویز شود.

 ارائه تیم های تخصصی اورژانس اطفال برای هر اورژانس پیش بیمارستانی یا داخل بیمارستانی امکان پذیر نیست و تجهیزات فنی اغلب با امکانات یک مرکز تخصصی یکسان نیستند و خطر خطاهای دارویی را افزایش می دهند.

 این مرور دستورالعمل آلمانی برای ایمنی دارو در اورژانس های اطفال، اصول اصلی ایمنی دارو در اورژانس های اطفال را معرفی می کند و مهمترین اقدامات و توصیه های عملی آن را برجسته می کند.


1. مقدمه

خطاهای دارویی یکی از مهم‌ترین تهدیدها برای ایمنی بیمار هستند و تنها در ایالات متحده سالانه 7000 مرگ در بزرگسالان می‌میرند. 1 خطرات مرتبط با داروهای تزریقی در رتبه اول در میان پنج موضوع ایمنی مهم در پزشکی قرار دارند ("High5s"). توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) در طول کمپین جهانی 2007 خود. 2 وضعیت به طور قابل توجهی در اورژانس های اطفال با حوادث وحشتناک و پیامدهای ویرانگر نگران کننده است.


یکی از عوامل اصلی کمک کننده برای افزایش خطر، نیاز به محاسبه تک تک دوز دارو در کودکان است. خطاهای محاسباتی ده برابری به راحتی انجام می شود و ممکن است کشنده باشد. یک مثال، دوز اپی نفرین برای احیا یا آنافیلاکسی است. 3، 4


به دلیل گستره وسیع وزن بدن کودکان (نوزادان با وزن کمتر از 3 کیلوگرم تا نوجوانان چاق با وزن بیش از 100 کیلوگرم)، آشنایی با دوز معمولی مشابه تمرین بزرگسالان امکان پذیر نیست. از یک ویال در کودکان گرفته می شود و احتمال تشخیص و جلوگیری از یک خطای جدی تجویز در کودکان کوچکتر را کاهش می دهد. بنابراین، خطاهای جدی دوز خیلی واضح نیستند یا بلافاصله به عنوان "غیر معمول" شناخته می شوند. علاوه بر این، اورژانس های اطفال معمولاً توسط کارکنانی با تجربه محدود در اطفال شرکت می کنند


خطاهای دوز دارو به اندازه یک مورد از هر سه تجویز هر دارو و در 60 درصد اپی نفرین در مراقبت های پیش بیمارستانی توسط تیم های پزشکی اورژانس (EMT) ثبت شد. 7 میانگین خطای ثبت شده بیش از حد اپی نفرین 808 درصد از دوز توصیه شده بود. و تهدید کننده زندگی است. مطالعه دیگری در مورد اورژانس های پیش بیمارستانی در آلمان نشان داد که انحراف دوز توصیه شده (DRD) بیش از 300٪ در 22٪ از تمام تجویزهای دارو. همه تجویزهای اپی نفرین بالاتر از این انحراف 3 برابری با میانگین 882 درصد DRDبودند. 8 علاوه بر این، حتی یک بخش اورژانس تخصصی کودکان با تخصص مناسب و کارکنان آموزش دیده، خطای ده برابری را در 1 در 32 تجویز در طول سناریوهای شبیه سازی شده احیاء گزارش کردند. 9 این بیشتر نشان می دهد که کودکان در معرض خطر آسیب ناشی از اشتباهات دارویی در محیط های پیش بیمارستانی و بالینی هستند.


2 روش توسعه دستورالعمل

انجمن آلمانی پزشکی اطفال و نوجوانان (DGKJ) یک پروژه راهنما را با مشارکت 15 انجمن پزشکی، انجمن های حرفه ای پزشکی و نمایندگان بیماران با هدف بهبود ایمنی دارو در موارد اورژانسی کودکان آغاز کرد. این به طور رسمی توسط انجمن انجمن های علمی پزشکی آلمان (AWMF) تایید شد. در طی یک جلسه اولیه مبتنی بر وب، گروهی متشکل از 22 متخصص که توسط جوامع مربوطه خود مأموریت یافته بودند، موافقت کردند که دستورالعملی مبتنی بر اجماع ایجاد کنند. دستورالعملی که قبلاً منتشر شده بود10 و بررسی سیستماتیک ایمنی دارو در بیهوشی کودکان11 و همچنین اورژانس های کودکان12 نشان داد که اکثر توصیه های منطقی و عملی مبتنی بر شواهد نیستند. بنابراین، گروه کارشناسی موافقت کردند که یک اجماع رسمی رسمی مناسب ترین رویکرد است. جستجوی کامل، اما غیرسیستماتیک برای شواهد توسط این گروه متخصص انجام شد.


این مرور روایی دستورالعمل‌های آلمانی برای ایمنی دارو در اورژانس‌های اطفال، اصول اصلی ایمنی دارو در اورژانس‌های اطفال را معرفی می‌کند و مهمترین اقدامات و توصیه‌های عملی آن را برجسته می‌کند. دستورالعمل ها توسط کل گروه متخصص به اجماع کامل رسیده است، به طور رسمی توسط همه انجمن های حرفه ای شرکت کننده (تا حدی پس از یک فرآیند بررسی خارجی اضافی) تایید شده است، و در مارس 2021 در صفحه اصلی انجمن انجمن های علمی پزشکی در آلمان منتشر شد. (AWMF).13 برای سهولت دسترسی، ترجمه دقیق دستورالعمل اجماع در پیوست Aارائه شده است.


3 فرهنگ ایمنی فردی و نهادی

گزارش مورد: تیم فوریت های پزشکی به یک نوزاد 8 ماهه در منزل فراخوانده شدند که توسط والدینش بی جان در تختش پیدا شد. تهویه با ماسک کیسه ای موفقیت آمیز بود و نبض های محیطی در طول فشرده سازی قفسه سینه قابل لمس بود. یک سوزن داخل استخوانی با موفقیت وارد شد و سه دوز 2 میلی گرم اپی نفرین داده شد. کودک فوت کرد. پروتکل فوریت های پزشکی وزن بدن نوزاد را ارائه نکرده است. بررسی آسیب شناسی پزشکی قانونی وزن اندازه گیری شده را 8 کیلوگرم گزارش کرد.


شرح مورد گزارش شده در بالا در یک کارآزمایی مداخله ای در مورد ایمنی دارو در اورژانس های اطفال گزارش شده است. 8 تهویه موفق، نبض های قابل لمس و دسترسی عروقی در صورت امکان زنده ماندن، باید به احیای یک نوزاد کمک کند. با این حال، سه بولوس اپی نفرین 250μg/kg، به جای 10μg/kg که دوز توصیه شده برای احیا بود، کشنده بود که بسیار فراتر از آستانه 100μg/kg که گزارش شده منجر به مرگ می شود.3، 4


موافقت با اصل کلی «خطا کردن انسان است» کافی نیست، بلکه هر تمرین‌کننده باید بدون توجه به تحصیلات، رتبه یا تجربه، خطاپذیری خود را بپذیرید. شواهد نشان می‌دهد که برخی از ارائه‌دهندگان پزشکی نسبت به سایرین نسبت به مسائل ایمنی مشتاق‌تر هستند، و پذیرش استعداد شخصی برای خطاها نیز متفاوت است. 14 ارشدیت ممکن است به برآورد بیش از حد توانایی‌های خود کمک کند و ممکن است منجر به کاهش آگاهی از خطاپذیری فردی شود. همچنین توانایی دیگران را برای به چالش کشیدن خطاها و ابراز نگرانی های خود به دلیل موانع سلسله مراتبی کاهش می دهد.18 ارشدیت به خودی خود بار سنگینی نیست زیرا دانش و تجربه پزشک می تواند به ایمنی بهتر دارو کمک کند. این دانش و تجربه برتر باید از طریق آموزش و نظارت با پرسنل جوان تر به اشتراک گذاشته شود. هر ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی مسئول هوشیاری و پایبندی به ایمنی است در حالی که کارکنان ارشد مسئولیت های بیشتری در قبال حمایت از ساختارهای ایمنی سازمانی و فرهنگ پیشگیری از خطا دارند.


رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP)، چک‌لیست‌ها و جداول به استانداردسازی فرآیندها کمک می‌کنند و اطلاعات مهم دارودرمانی را برای کل تیم قابل مشاهده می‌کنند. شبیه‌سازی‌های منظم از جمله چنین کمک‌هایی، پایبندی و شایستگی تیم را بهبود می‌بخشد. باید به کاربران فرصت داده شود تا اصلاحات و بهینه سازی های معقول را در ساختارهای ایمنی انجام دهند. گزارش رویدادهای بحرانی بدون مقصر و همچنین جلسات بیماری و مرگ و میر باید اجرا شود. هر عضو تیم باید هر دارویی را چک کند و این فرصت را داشته باشد که در هر زمان حتی در یک ساختار سلسله مراتبی دقیق ("صحبت کردن") شک و تردید خود را ابراز کند.


4 اهمیت وزن بدن کودک و روش های تخمین

مورد ارائه شده بر اهمیت وزن بدن که برای درمان و مراقبت های اورژانسی کودکان پیش بیمارستانی شناخته می شود، تأکید می کند. تنها 0.5 درصد از تمام پروتکل‌های پزشکان اورژانس در یک مطالعه آلمانی، وزن بدن کودکانی را که داروی داخل وریدی دریافت کرده بودند، ثبت کردند. وزن بدن را ثبت کنید این مورد همراه با سایر اقدامات 10 سال پیش اصلاح شد، زمانی که نرخ مستندسازی با کاهش کلی خطاهای دوز شدید تا 55 درصد و تا 78 درصد برای اپی نفرین به 30 درصد افزایش یافت.

توجه: برآورد واقعی یا مرتبط با قد وزن بدن برای ایمنی دارو در موارد اورژانسی کودکان بسیار مهم است.


وزن گزارش شده والدین باید مورد استفاده قرار گیرد، در غیر این صورت، تخمین های مربوط به قد بهتر از تخمین های مربوط به سن است20 با سیستم های مناسب موجود. دوز داروهایی با دامنه درمانی باریک و تأثیر زیادی بر عملکردهای حیاتی باید با استفاده از میانگین وزن برای قد محاسبه شود. تخمین وزن مربوط به قد این مزیت را دارد که میانگین وزن را برای هر قد مشخصی تخمین می‌زند. این مزیت اضافی را داشت که یک تقریب معقول از وزن "ایده آل" است که ترجیحاً برای داروهای اورژانسی استفاده می شود، اما محاسبه آن دشوار است. توصیه می شود از یک سیستم مبتنی بر قد برای تخمین وزن استفاده شود که به طور همزمان دوزهای دارویی مرتبط با وزن را ارائه دهد.


5 پیشگیری از مصرف بیش از حد مواد مخدر

مصرف بیش از حد دارو به ویژه در اورژانس های پیش بیمارستانی خطرناک است زیرا منابع، تجهیزات و تخصص محدود است. به غیر از مصرف بیش از حد تصادفی، چندین موقعیت می تواند منجر به اشتباهات دارویی شود. یک محیط غیر دوستدار کودک، بیقراری و اضطراب ارائه دهنده و بیمار را تشدید می کند و ممکن است به تلاش برای آرام کردن کودک منجر شود. یک مثال افراطی "انتوباسیون پیشگیرانه" برای حمل و نقل در شرایط چالش برانگیز مانند انتقال هلیکوپتر است و ممکن است در صورت بروز عوارض منجر به آسیب شدید یا مرگ شود. 

این در برخی موارد می تواند با حضور والدین برای کاهش استرس موقعیتی و اجتناب از تجویز داروهای آرام بخش کاهش یابد.


کودکان مبتلا به اختلال تنفسی شدید، قدرت عضلانی محدود، یا اختلالات عصبی جدی در معرض خطر بالای عوارض حیاتی هستند. به طور کلی، داروهایی که به طور بالقوه بر عملکردهای حیاتی تأثیر می گذارند، نظارت دقیق بر علائم حیاتی را با استفاده از پالس اکسیمتری و الکتروکاردیوگرام الزامی می کنند. ممکن است در موقعیت‌های دشوار با بیماری که به سرعت رو به وخامت است، محدود کردن درمان دارویی و انتقال کودک به مرکز مناسب‌تر اطفال تا حد امکان سریع‌تر باشد. این توصیه نباید به عنوان دعوتی برای حذف اقدامات نجات دهنده تعبیر شود، بلکه بیشتر به عنوان تشویقی برای بررسی سایر گزینه های موجود و اقدامات حمایتی تحت شرایط معین است. به طور کلی و حتی بیشتر در چنین مواردی، مستند کردن آنچه انجام شده یا حذف شده است و چرا اهمیت دارد. تشخیص بالینی مفروض، درمان اولیه، منطق و تصمیم برای انتقال ایمن، و تماس تلفنی با مرکز مرجع در صورتی که این اتفاق افتاده باشد.

ثبت شود.

توجه: گاهی اوقات، "انجام تا حد امکان کمتر" ممکن است بهترین گزینه باشد ("primum non nocere").


6 محاسبات

به طور کلی، دوزهای دارویی مرتبط با وزن به ندرت به طور مستقیم با بزرگسالان قابل مقایسه است و اغلب در طول رشد نیز به طور قابل توجهی تغییر می کند. به عنوان مثال، نوزادان و کودکان نوپا دارای کسر بیشتری از کل آب بدن هستند و برای دستیابی به غلظت پلاسمایی قابل مقایسه، به مقادیر بیشتری از داروهای آبدوست نسبت به وزن بدن نیاز دارند. علاوه بر این، کلیرانس کبدی و کلیوی اغلب در نوزادان در مقایسه با نوزادان و کودکان بزرگتر کمتر است که بر مدت زمان اثر دارو تأثیر می گذارد.


مراقب باید به طور قابل اعتماد بتواند دوز دارو را برای هر بیمار جداگانه تعیین کند. برای تسهیل چنین اطلاعاتی، جمع آوری جدولی از داده ها از فرمول های کودکان توصیه می شود. محاسبه انفرادی مربوط به وزن مستعدترین مرحله در طول تجویز داروی اورژانسی است و ممکن است منجر به آسیب شود. با این حال، اقدامات ساده دیگری که نیازهای شناختی را با پشتیبانی یا جایگزینی محاسبات کاهش می‌دهند (مانند «قاعده اورژانس کودکان») نیز برای کاهش فراوانی و شدت چنین خطاهایی مؤثر هستند. 8، 12، 17، 19

توجه: داروهای بالقوه مضر هرگز نباید بدون تأیید قبلی توسط یک کمک شناختی تجویز شوند.


7 آماده سازی

رقیق شدن دارو منبع خطا و آلودگی است و تا حد امکان باید از آن اجتناب شود. اکثر داروها را می توان بدون رقیق با استفاده از سرنگ 1 میلی لیتری (با علامت گذاری 0.01 اینچ میلی لیتر) و شستشوی موثر با نرمال سالین تجویز کرد. کوچکترین حجم دقیقی که با چنین سرنگی تجویز می شود احتمالاً 0.05 اینچ میلی لیتر یا حتی بهتر از آن 0.1 میلی لیتر است. هنگامی که به دلیل وزن بیمار این امکان وجود ندارد، باید از سرنگ‌های آماده استفاده از قبل رقیق‌شده به‌صورت تجاری یا در خانه (داروخانه) استفاده کرد. در غیاب این آماده سازی های حیاتی و اگر رقیق سازی اجتناب ناپذیر است، دستورالعمل های آماده سازی واضح باید ارائه شود. رقت‌های مورد نظر باید محاسبات ساده‌تری را انجام دهند (به عنوان مثال، 1، 10 یا 100 واحد در میلی‌لیتر). سرنگ مورد نظر حاوی دارو باید فوراً دارای برچسب مطابق با سازمان بین المللی استاندارد (www.iso.org، استاندارد ISO: 26825) باشد و غلظت دارو و علائم قابل مشاهده سرنگ را نشان دهد. فردی که سرنگ را تهیه می کند نباید در حین کار حواسش پرت شود.


8 اداره

قانون 5-R بیمار درست است؟


داروی مناسب؟


دوز مناسب؟


زمان مناسب؟


مسیر درست؟


قبل از هر تجویز دارو، هر کارمندی که در مدیریت دارو دخالت دارد باید تأیید کند که قوانین 5-R رعایت شده است. یک مکث کوتاه قبل از تزریق ("توقف-بررسی- تزریق") باید معمول باشد، حتی اگر کارکنان مجرب با وضعیت پزشکی فعلی و تجویز یک داروی "بی ضرر" آشنا باشند. مسئول درمان باید نام دارو و دوز مورد نظر را ذکر کند، مسئول تجویز نام، دوز و مقدار تزریق را تکرار می کند. بسیار مهم است که بدانیم از خستگی شناختی باید اجتناب شود و چنین «تمرین‌هایی» باید با تهدید موقعیت فردی مطابقت داشته باشد. این مکث‌ها در «موقعیت‌های ایمن» می‌توانند کوتاه باشند، اگر یک پرسنل مجرب با وضعیت پزشکی فعلی در تجویز داروی بی‌ضرر آشنا باشند. برای داروهایی که مضرات احتمالی دارند مانند اپی نفرین برای احیا، این بررسی اما باید به طور کامل انجام شود و همچنین وزن بیمار، دوز در هر کیلوگرم، دوز کل محاسبه شده، غلظت دارو و مقداری که باید داده شود باید ذکر شود.

توجه فقط پس از اینکه همه اعضای تیم اطلاعات را تأیید کردند ("ارتباطات حلقه بسته")، باید دارویی با آسیب احتمالی تجویز شود.


این مکث تنها چند ثانیه طول می کشد، بدون هزینه یا تاخیر ناچیز، اما ایمنی را بهبود می بخشد. مشخص است که حتی چنین اقدام کوچکی ممکن است با مخالفت برخی از کارکنان مواجه شود. گروه کارشناسان گام‌های اولیه کوچکی را توصیه می‌کنند که شامل تعداد کمی از کارکنان برای اجرای این تغییر فرهنگ و متقاعد کردن دیگران است. این گام کوچک اما ضروری قبل از هر تجویز دارو، اهمیت ایمنی دارو را به تک تک کارکنان یادآوری می کند. این امر به افزایش هوشیاری کمک می کند، که برای هر طرح ایمنی دارویی اساسی است.


9 ترتیب و نگهداری داروها

اختلاط داروها زمانی اتفاق می‌افتد که نام دارو شبیه به هم به نظر می‌رسد، آمپول‌ها شبیه هم هستند یا سرنگ‌ها به وضوح برچسب‌گذاری نشده باشند. این امر زمانی تشدید می شود که داروها در نزدیکی یکدیگر ذخیره شوند. در صورت امکان، باید از داروهای با صدای مشابه یا ظاهر مشابه اجتناب کرد یا حداقل باید به طور مشخص جدا و مشخص شوند. با پیروی از اصول یکسان، در صورت امکان و در صورت امکان از نگهداری غلظت های مختلف داروها و داروها با یا بدون افزودنی ها در مجاورت خودداری شود.


10 استفاده خارج از برچسب در اطفال

علی‌رغم ادامه تلاش‌های ملی و بین‌المللی، تعداد زیادی از داروهای حیاتی در اطفال تاییدیه قانونی رسمی ندارند و به‌عنوان «خارج از برچسب» استفاده می‌شوند. این امر حتی در مورد داروهایی با استفاده طولانی مدت بالینی و علمی نیز صدق می کند

شواهد معتبری که اثربخشی و ایمنی آنها را در کودکان نشان می دهد. چنین داروهای "خارج از برچسب" معمولاً اولین انتخاب در نشانه ها و گروه های بیمار خاص هستند. بنابراین، گروه تخصصی راهنما، صدور بیانیه روشن در مورد «استفاده بدون برچسب» در اورژانس اطفال را ضروری دانستند.


تصمیمات درمانی باید بر اساس شواهد علمی و تجربه باشد و تنها به وضعیت مجوز اداری بستگی نداشته باشد. "استفاده بدون برچسب" نه نامناسب، غیرقانونی و نه منع مصرف دارد، اما ممکن است بهترین درمان ممکن را در کودکان ارائه دهد.

توجه: اجتناب از داروهای «خارج از برچسب» ممکن است کودکان را در معرض خطر قرار دهد و از درمان مؤثر و مناسب جلوگیری کند.


با این وجود، استفاده «خارج از برچسب» داروها در کودکان باید در اسرع وقت با والدین، معمولاً پس از درمان اضطراری، و با نهادهای قانونگذار از طریق انجمن‌های پزشکی کلیدی بررسی شود. بیانیه داده شده در بالا توسط انجمن های پزشکی کلیدی مسئول طب اورژانس کودکان در آلمان پشتیبانی می شود. با این حال، کسانی که داروهای اورژانسی را برای کودکان و نوجوانان تجویز می‌کنند، به‌ویژه برای استفاده «خارج از برچسب»، باید آن‌ها را حفظ کرده و دائماً هشدارهای ایمنی را به‌روز نگه دارند.


11 سوال انعکاسی

آیا تمام اطلاعات مورد نیاز برای داروی ایمن کودکان در تمام سنین به راحتی در محل کار من در دسترس است؟

آیا ما وسایل کمکی برای تعیین سریع و ایمن دوز صحیح موجود داریم و آیا برای استفاده از آنها آموزش دیده ایم؟

آیا مؤسسه ما پروتکل‌های معمول و اندازه‌گیری‌های معیاری برای بهبود ایمنی دارو در هنگام اورژانس‌های اطفال ایجاد کرده است (مانند «توقف چک کردن تزریق»، «ارتباط حلقه بسته» و «صحبت کردن»)؟

چگونه می توانیم ایمنی دارو را در اورژانس های اطفال در موسسه خود بهبود بخشیم؟

تصدیق

بودجه دسترسی آزاد توسط Projekt DEALفعال و سازماندهی شده است.


تضاد منافع

Jost Kaufmannدارای یک ثبت اختراع ثبت شده در سراسر اروپا برای "قاعده اورژانس کودکان - PaedER" (OHIM No 002909382-001) است. او در حال حاضر هیچ ترتیبات صدور مجوز ندارد و هیچ حق امتیازی از این حق اختراع دریافت نمی کند. در طول بحثی که توسط AWMFدر کنفرانس رسمی اجماع تعدیل شد، تضاد منافع به عنوان کم طبقه بندی شد. آقای کافمن از رای گیری در مورد توصیه های مربوطه خودداری کرد. همه نویسندگان دیگر اعلام می کنند که هیچ تضاد منافعی ندارند.


پیوست اول

به ترتیب حروف الفبا: سباستین بیتنر، پروفسور دکتر کریستوف ایچ، فرانک فلیک، Priv.-Doz. دکتر med. فلوریان هافمن، پروفسور دکتر med. کارل پیتر ایتنر، دکتر med. فیلیپ یونگ، دکتر توبیاس کلاین، مارکو ک. کونیگ، دکتر med. مارتین کربس، دکتر راینهولد مربز، دکتر آنت موند، پروفسور دکتر ر. nat. آنته نوبرت، دکتر med. هوبرت رادینگر، پروفسور دکتر med. ولفگانگ راشر، جولیا ربرت، دکتر med. Florian Reifferscheid، Bianka Rösner، Prof. Dr. med. رابرت شواب، لوتار اولریچ، پروفسور دکتر med. برنده شدن یوهانس


ترجمه دقیق کل توصیه های دستورالعمل "ایمنی دارو در فوریت های اطفال" توسط انجمن آلمانی پزشکی کودکان و نوجوانان (DGKJ) با مشارکت 15 انجمن پزشکی، انجمن های حرفه ای پزشکی و نمایندگان بیماران، که به طور رسمی توسط انجمن نظارت می شود. از انجمن های علمی پزشکی در آلمان (AWMF؛ سطح S2k، Reg-Nr. 027-071). گروهی متشکل از 22 متخصص که به طور رسمی توسط انجمن های آنها تعیین شده اند، با رضایت 100٪ با تمام این قوانین موافقت کردند.


1 نشانه واضح، موارد منع مصرف خاص سن، جنبه های مرتبط با بیماری زمینه ای، اجتناب از درمان بیش از حد

قبل از هر درمان باید اندیکاسیون مورد بررسی قرار گیرد و بررسی شود.

از تأثیر مثبت بالقوه تأثیر اطمینان بخش مراقب باید تا آنجا که ممکن است بهره برداری شود.

در صورت امکان، باید از موقعیت‌یابی و تعاملات دوستانه کودک استفاده کرد.

دوزهای خاص گروه سنی باید شناخته شده باشد و در هر زمانی می توان از آنها اطمینان/پرسش کرد.

کودکان باید در یک محیط خنثی تنظیم کننده حرارت نگهداری شوند.

در کودکانی که چاقی قابل توجهی دارند، داروهای آرام بخش و مواد مخدر باید با وزن متوسط برای قد مصرف شوند.

داروهایی با حجم توزیع کم و دامنه درمانی کم باید با وزن متوسط برای قد در کودکان دارای چاقی قابل توجه مصرف شوند.

مکیدن غیر مغذی باید تا حد امکان برای آرامش مجاز باشد.

تنها زمانی که سایر اقدامات درمانی ناکافی باشند، باید از آرام بخش ها و مواد مخدر استفاده کرد.

از "درمان بیش از حد" باید اجتناب شود (تا حد امکان کمتر و تا آنجا که لازم است).

2 کودکان در معرض خطر ویژه برای افسردگی تنفسی

داروهای مخدر و آرام بخش باید با احتیاط مصرف شوند.

کودکان باید به دقت و به طور کامل تحت نظر باشند (پلاس اکسیمتری و الکتروکاردیوگرام).

پزشک باید به طور قابل اعتمادی بتواند تمام سطوح تشدید مدیریت راه هوایی (مدیریت راه هوایی غیرتهاجمی و تهاجمی) را انجام دهد.

پزشکان بی‌تجربه باید تزریق داخل بینی/باکال تک دوز را در نظر بگیرند و از تجویز داخل وریدی مواد مخدر و آرام‌بخش اجتناب کنند و به پزشکان مجرب در مراقبت‌های ویژه کودکان یا پزشکی اورژانس اجازه درمان سریع را بدهند.


3 کمک های شناختی، تخمین وزن، سیستم های مربوط به طول

داروهای اورژانسی باید با آگاهی و استفاده از مراجع دارویی کودکان یا کمک های شناختی تجویز شوند.

قبل از هر گونه درمان دارویی، وزن کودک باید تعیین و ثبت شود.

اگر وزن کردن امکان پذیر نیست، وزن را باید از والدین یا خود کودک پرسید («آیا وزن فرزندتان را می دانید؟» یا «آیا می دانید وزن شما چقدر است؟»).

اگر وزن مشخصی در دسترس نباشد، تخمین وزن بر اساس طول باید انجام شود.

استفاده از فرمول های مربوط به سن فقط در صورتی قابل بررسی است که گزینه های برتر فوق در دسترس نباشد.

4 محاسبه دوز و آماده سازی. *CPOE = ورود  کامپیوتری دستور پزشک

*CPOE = computerized physician order entry

دوز مربوط به وزن که باید تجویز شود با استفاده از یک سیستم حمایتی (به عنوان مثال، نمودار، خط کش، CPOE*) تعیین می شود.

تجویز داروهایی که دامنه درمانی محدودی دارند یا در صورت مصرف نادرست می توانند آسیب زیادی به همراه داشته باشند (مانند اپی نفرین، مسکن ها) نباید بدون تأیید قبلی توسط یک سیستم حمایتی (مانند جدول، خط کش) انجام شود.

سیستم های مبتنی بر طول برای تخمین وزن با توصیه دوز باید ترجیح داده شوند، به ویژه در مراقبت های پیش بیمارستانی.

در صورت محاسبه خود دوز، این باید توسط ماشین حساب های الکترونیکی پشتیبانی شود.

سیستم پشتیبانی مورد استفاده (جدول، خط کش، CPOE*) باید توسط پزشک مسئول شناخته شده و به طور منظم آموزش ببیند.

5 نسخه، انتقال نسخه

توصیه دوز دارو باید از اطلاعات تولید کننده یا در صورت استفاده خارج از برچسب از منابعی شامل آخرین تحقیقات علمی گرفته شود.

رهبر تیم باید توجه تیم را به کاربرد دارو در مواقع اضطراری (درمان پرخطر) معطوف کند.

نسخه های شفاهی باید ساختاری روشن، بدون ابهام و کامل داشته باشند و در اسرع وقت به صورت مکتوب مستند شوند. در صورت امکان، نسخه ها باید عمدتاً به صورت کتبی باشد.

هر نسخه باید با صدای بلند تکرار شود و توسط همه افراد درگیر تایید شود.

دارو فقط زمانی باید تجویز شود که همه اعضای تیم موافقت خود را اعلام کرده باشند (ارتباطات "حلقه بسته") یا تایید کرده باشند که همه چیز درست است.

ارتباطات حلقه بسته بسته به روال و خطر (حساس به حروف کوچک) باید کوتاه یا گسترش یابد.

کارمندان باید فعالانه بازخورد ارائه دهند، زیرا هر عضو تیم باید تأثیر قابل‌توجهی بر اقدامات ایمنی مورد نیاز داشته باشد.

6 آماده سازی و مدیریت - مخلوط کردن، محل ذخیره سازی

از قرار دادن نام‌های تجاری مشابه و آمپول/بسته‌بندی مشابه باید اجتناب شود.

داروها باید در یک مکان منحصر به فرد و شناخته شده نگهداری شوند.

تغییرات در محل ذخیره سازی، ظاهر، و نام های تجاری باید به سرعت و به طور قابل اعتماد به همه کارکنان اطلاع داده شود، به عنوان مثال، با استفاده از یک علامت هشدار در محل ذخیره سازی.

در صورت امکان، داروهایی که خطرات احتمالی دارند باید از هم جدا شوند تا "دستیابی به آن" آگاهانه انجام شود.

انحلال و آماده سازی داروها باید بلافاصله قبل از تجویز طبق دستورالعمل سازنده، بدون آلودگی و با محلول های حلال سازگار انجام شود.

هر جا که عملی و مناسب باشد باید از رقیق‌سازی اجتناب شود. استفاده از سرنگ های به اندازه کافی کوچک (1 و 2 میلی لیتر) توصیه می شود.

فلاشینگ کافی باید به دنبال هر تجویز دارو انجام شود.

خطوط انفوزیون باید کوتاه، نازک و بدون پیچ خوردگی باشد و نقطه تزریق باید نزدیک به بیمار انتخاب شود.

باید یک روش استاندارد برای تهیه داروها وجود داشته باشد و در صورت امکان از اصل چهار چشم استفاده شود.

شخصی که سرنگ را تهیه می کند نباید در حین کار حواسش پرت شود

هر سرنگ آماده شده ترجیحاً باید دارای برچسبی مطابق با ISO 26852 باشد که به صورت طولی به گونه ای چسبانده شود که پوسته پوسته شدن خوانا باقی بماند.

اگر برچسب‌ها در دسترس نیستند، سرنگ‌ها باید به‌طور واضح و غیرقابل پاک کردن با وسایل دیگر شناسایی شوند.

باید به سرنگ های دارویی از قبل پر شده ("سرنگ های آماده برای استفاده") اولویت داده شود.

برای i.m. در صورت استفاده، فقط دوز مصرفی باید در یک سرنگ تهیه شود.

7 تضمین کیفیت، سیستم گزارش حوادث بحرانی (CIRS)، صحبت کردن

ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی مسئول اورژانس های تهدید کننده حیاتی اطفال باید با تجربه باشند و با تجربه کمتر باید نظارت داشته باشند.

آموزش منظم در مورد ایمنی دارو، اشتباهات دارویی، و فارماکولوژی کودکان باید انجام شود (به عنوان مثال، یک بار در سال).

با آگاهی از تجویز کنندگان، کنترل نسخه ها توسط افراد با تجربه (به عنوان مثال، اصل چهار چشم) و بازخورد به تجویز کنندگان باید ارائه شود.

هر ساختار مراقبتی باید یک فرهنگ ایمنی و خطا را ایجاد کند.

هر عضو تیم باید این فرصت را داشته باشد که در هر زمان شک و تردید خود را در مورد سفارشات بیان کند ("صحبت کردن").

هر ناحیه مراقبتی باید استانداردهای مراقبت داشته باشد (به عنوان مثال، رویه های عملیاتی استاندارد، روش های عملیاتی استاندارد) و دائماً آنها را به روز کند.

مهارت‌های غیرفنی و محتوای استانداردهای مراقبت باید آموزش داده شود (مثلاً آموزش شبیه‌سازی).

هر تجویز دارو باید به طور واضح و منسجم بیان شود

منبع : 

The German guidelines for medication safety in pediatric emergencies

Jost Kaufmann,Thomas Engelhardt,The Expert Group coordinated by the German “Association of the Scientific Medical Societies (AWMF)”

First published: 11 July 2022

 https://doi.org/10.1111/pan.14524

آدرس مقاله : 

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pan.14524

فایل پی دی اف :      

Pediatric Anesthesia - 2022 - Kaufmann - The German guidelines for medication safety in pediatric emergencies.pdf